Medizinprodukte – Der neue Systemstandard ist da: ISO 13485:2016 Am 01. März 2016 wurde die neueste Ausgabe der ISO 13485 publiziert. Die bisher gültige ISO 13485:2003 regelte Managementsysteme in Organisationen, die Medizinprodukte entwickeln, herstellen und vermarkten. Mit der Version ISO 13485:2016 fallen nun auch Organisationen in den Geltungsbereich dieser Norm, die Medizinprodukte lagern, installieren und bereitstellen, die technischen Service anbieten sowie Organisationen, die Zulieferer und Servicedienstleister sind.

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Aus- und Weiterbildung: Nationaler Qualifikationsrahmen in Kraft getreten Am 15. März 2016 ist der Nationale Qualifikationsrahmen (NQR) in Kraft getreten. Der NQR regelt die Zuordnung von Aus- und Weiterbildungen zu acht Niveaus und schafft damit Transparenz und Vergleichbarkeit von Qualifikationen. Die Zuordnung erfolgt auf Basis von Lernergebnissen, die über Kenntnisse, Fertigkeiten und Kompetenzen definiert werden. Damit werden alle Bildungsbereiche einer Stufe zugeordnet.

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Einladung zur Antrittsvorlesung Wir freuen uns, Sie zur Antrittsvorlesung von Professor Erik Hansen einladen zu dürfen, die am 25. April 2016 um 18 Uhr in der Johannes Kepler Universität unter dem Titel "Integrierte Qualität gestalten: Innovation, Produktlebenszyklus und Zertifizierungssysteme" stattfinden wird. Das Land OÖ und die Quality Austria haben gemeinsam mit der JKU diese Stiftungsprofessur am Institut für Integrierte Qualitätsgestaltung ermöglicht.

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Österreichs Qualitäts-Champion und -Talent ausgezeichnet Am 09. März 2016 wurden zum ersten Mal die neuen Auszeichnungen für Manager, Schüler und Studenten mit innovativen Lösungen für das Qualitäts- und Projektmanagement verliehen. Gerald Sendlhofer, Leiter der Stabsstelle Qualitätsmanagement & Risikomanagement am LKH-Univ. Klinikum Graz, sowie Oliver Moser, Student an der TU Wien, gingen als Gewinner hervor. Wir gratulieren!

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3. qualityaustria Umwelt- und Energieforum Wir freuen uns, Sie heute zu DEM Umweltevent in Kooperation mit dem Lebensministerium einladen zu dürfen! Ganz im Sinne des diesjährigen Mottos "20 Jahre Umweltmanagement – Mut zu neuen Bildern im Kopf" möchten wir gemeinsam mit Ihnen am 28. April 2016 in Wien über den Tellerrand blicken und neue Perspektiven zu aktuellen Entwicklungen, Risiken und Chancen eröffnen. Anmeldeschluss: 21. April 2016

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ÜBERARBEITET: Statistik für Industrie, Wirtschaft und Technik Im April startet das erste Modul der überarbeiteten Lehrgangsreihe – wir haben unseren Produktexperten für Six Sigma und Statistik, Herrn DI Michael Lucyshyn, zu einem weiteren Interview gebeten. Im ersten Teil berichtete er von der Motivation zur Veränderung und kompakteren Modulen – in der Fortsetzung geht es vor allem um das große Thema "Big Data", sowie um Datenanalysen und die Erweiterung des Statistik-Werkzeugkoffers.

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NEU: Seminare im Bereich Medizinprodukte Medizinprodukte – Anforderungen der ISO 13485:2016 an das Qualitäts- managementsystem Sie verstehen die Anforderungen an das QM für Medizinprodukte und können die Neuerungen der ISO 13485:2016 implementieren. Medizinprodukte – Anforderungen an die Anlagenqualifizierung und Prozessvalidierung Sie lernen die Anforderungen der Anlagenqualifizierung und Prozessvalidierung für Medizinprodukte kennen und können Validierungsprojekte effizient durchführen.

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NEU: Seminare im Bereich Lebensmittelsicherheit Zu Ihrer Unterstützung bietet die Quality Austria neben dem bestehenden Trainingsangebot im Bereich Lebensmittelsicherheit auch folgende, eintägige Seminare aus aktuellem Anlass an:   Lebensmittelhygiene – die Bedeutung von Reinigung und Desinfektion Lebensmittelrecht kompakt: Haftung und Verantwortlichkeit Food Defense und Food Fraud: komplexe Anforderungen erfolgreich

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