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Trainingsangebot Medizinprodukte
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LEHRGANG
Medizinprodukte – Grundlagen und Regulatorische Anforderungen
MPGRA – 4 Tage
► Qualitätsmanagement
ISO 13485
► Risikomanagement
ISO 14971
► Nationale Gesetzgebung
(z. B. Medizinproduktegesetz)
► uvm.
Linz, 22.–25.03.2021
€ 2.096,– exkl. 20% MwSt.
LEHRGANG
Medizinprodukte – Entwicklung, Herstellung
und Vertrieb
MPE – 4 Tage
► Designprozess, z. B.
V-Modell, EN 60601, Verifikation
► Grundlegende Anforderungen der
CE-Kennzeichnung
► Modulares Zulassungsverfahren
► uvm.
Linz, 03.–06.05.2021
€ 2.096,– exkl. 20% MwSt.
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PRÜFUNG
Mediziprodukte Experte Regulatory Affairs (optional)
MPP – 30 Minuten
Die schriftliche Prüfung findet im Anschluss an den Lehrgang MPGRA statt. Die Prüfungsgebühr ist in der Kursgebühr enthalten.
PRÜFUNG
Medizinprodukte Experte Entwicklung, Herstellung und Vertrieb (optional)
MPEXP – 45 Minuten
Die schriftliche Prüfung findet im Anschluss an den Lehrgang MPE statt. Die Prüfungsgebühr ist in der Kursgebühr enthalten.
PRÜFUNG
Systembeauftragter Qualität mit Schwerpunkt Medizinprodukte (optional)
MPBP – 1 Tag
Linz, 17.11.2021
€ 691,- exkl. 20% MwSt.
PRÜFUNG
Systemmanager Qualität mit Schwerpunkt Medizinprodukte
MPMP – 2 Tage
Linz, 09.–10.12.2021
€ 1.382,- exkl. 20% MwSt.
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Klinische Bewertung von Medizinprodukten, MDR
MPKB – 2 Tage
Linz, 01.–02.03.2021
Wien, 11.–12.10.2021
€ 1.314,- exkl. 20% MwSt.
Anforderungen an Medizinprodukte, MDR/IVDR
MPAF – 2 Tage
Linz, 09.–10.03.2021
Wien, 18.–19.10.2021
€ 1.314,- exkl. 20% MwSt.
Anforderungen an die Software
als Medizinprodukt, MDR/IVDR
MPAS – 1 Tag
Wien, 15.03.2021
Linz, 04.10.2021
€ 657,- exkl. 20% MwSt.
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Medizinprodukte – Anforderungen
der ISO 13485 an das Qualitäts-
managementsystem
MPQMS – 1 Tag
Wien, 30.09.2021
€ 657,- exkl. 20% MwSt.
Refreshing für
Qualitätsmanager und -auditoren,
Schwerpunkt Medizinprodukte
RQA-MP – 2 Tage
Linz, 21.–22.06.2021
€ 1.182,- exkl. 20% MwSt.
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Lehrgangsreihe Qualitätsmanagement für 
